近年来由于食品安全、电子材料、产品可靠性问题频发，国家相关部门加大了对食品安全、电子材料、产品可靠性检测方面的投入，新的实验室不断涌现，传统实验室也在不断改革和创新。但是，实验室的质量管理一直是各实验室面临的共性问题，人员、设备、安全、技术、数据等的管理等都会对实验室的检测效率及质量产生直接影响。另外，标准的变化也会让实验室的管理面临一定的挑战。例如，由国际标准化组织ISO/ CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准ISO 17025，其最新版本ISO/IEC 17025：2017已于2017年11月30日已正式发布，这是自2005年以来最新的一次修订。

最新版本的ISO 17025包含哪些重要内容？同之前2005年5月版本相比有什么突出变化？另外，实验室的数据应如何管理？在由《食品安全导刊》、食安中国网共同举办的“互联网+实验室标准管理体系”网络论坛中，来自NSF中国实验室的张泽楷老师分享了最新版ISO 17025：2017的变化，他从ISO 17025标准的发展历史、修订思路、修订内容等几个方面做了相应的解读。

什么是ISO/IEC 17025

检测是指对所给产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺流程或服务，按规定程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

ISO17025检测实验室是指从事检测工作的实验室。

ISO17025检查实验室的认可是权威认可机构对该实验室有规定类型的检查能力的正式认可。我国ISO17025实验室认可工作统一由中国合格评价国家认可委员会(CNAS)组织实施。

ISO17025实验室的认可利益:CNAS实施的实验室认可工作利用国际上最新的实验室运营要求运营，因此实验室可以根据该要求建立质量管理体系，得到认可，提高自己的管理水平，得到公众和社会的接受，提高经济和贸易的竞争力。

如何做好ISO17025？

1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作：

目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。

2、有效进行内部审核：

实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。

3、有效管理好人力资源：

实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。ISO/IEC 17025标准的作用和意义

ISO/IEC 17025标准的作用和意义

ISO17025作用:

1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系。

2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

3、参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义（MRA）。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAS的认可之后，便可以利用这条途径通向协议的其他签署方，从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流，也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。

东莞市纵横世纪企业管理咨询   编写