二、什么是ISO 9000族标准

质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求。

建立、实施质量管理体系是组织增强市场竞争能力的需求。

建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力的需要。

基于以上原因制定国际化的质量管理和质量保证标准成为一种迫切需要。

ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。

ISO 9000族标准并不是指一个标准，而是关于质量管理的术语、指南和质量体系要求的一系列标准。

ISO 9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和相互信任。

三、ISO 9000系列标准的产生和发布

随着质量管理的迅速发展，各国对质量管理中所用的名词术语及质量保证的要求都制定了相应的国家标准。由于各国的情况不同，因此，在基本概念上、管理方法上以及对质量保证的要求上都存在着较大差别。为了适应国际贸易的需要，亟须统一各国的认识，特别是对质量保证的概念和质量保证要求的内容，需有一个统一的准则。

1979年ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量保证标准。ISO/TC176的秘书国是加拿大，主要成员有美、英、法、加、德、澳、南非、挪威、瑞士、日本等国。经过各国专家的艰苦工作，用了近7年的时间，几经修改，于1986年、1987年相继发布一系列质量管理标准，即ISO 9000系列标准第一版，包括以下标准：

ISO 8402:1986《质量管理和质量保证一术语》

ISO 9000：1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》

ISO 9001：1987《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

ISO 9002：1987《质量体系一生产和安装的质量保证模式》

ISO 9003：1987《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》

ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素指南》

上述标准简称为“一个术语，两个指南，三种质量保证模式”。

ISO 9000系列标准发布后，很快在工业界得到认可，世界范围内掀起了一股应用ISO 9000标准的热潮，并被各国标准化机构等同或等效采用。同时，世界各国根据ISO 9000标准开展了第三方质量体系认证和注册服务工作。

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