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10、改进
10.1 总则
【标准原文】
组织应确定并选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括:
a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
【理解要点】
(1)组织应进行策划以确定和选择所存在的改进机会,采取有针对性的必要措施,并确保措施的有效实施,目的是达到满足顾客要求和增强顾客满意。
(2)改进的内容应包括以下三个方面。
① 改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望。
② 纠正、预防或减少不利影响。
③ 改进质量管理体系的绩效和有效性。
(3)改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。其中:
① 纠正和纠正措施,纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施,纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
② 持续改进是提高绩效的循环活动,是组织通过PDCA循环(其中包括改进在内)的重复性活动,从而达到绩效不断提升的结果(10.3)。
③ 突破性变革是一种创造性变革,即为了适应发展需要,对传统体制结构进行根本性改造,进而形成一种面向未来的先进体制结构。
④ 创新是实现或重新分配价值的、新的或变化的客体,它可以是产品、服务、过程、人、组织、体系、资源等可感知或想象的任何事物。
⑤ 重组在这里是指组织制定和控制的,将显著改变组织原有形式或组织原来结构的计划实施行为,是对组织进行的较大调整。
【实施要点】
(1)改进不仅指质量管理体系的改进,还包括对产品和服务的改进;不仅指对质量管理体系的有效性的改进,还包括对质量管理体系的绩效的改进,再一次突显对质量管理体系绩效的关注。
(2)改进应关注质量管理体系中的主要过程,如产品和服务的设计和开发(8.3),生产和服务提供(8.5),不合格和纠正措施(10.2),监视、测量、分析和评价(9.1),内部审核(9.2),管理评审(9.3)等。
【主要审核证据】
组织确定并选择的改进机会及采取的必要措施。