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9.3 管理评审
【标准原文】
9.3.1 总则
Z高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。
产品和服务发生重大质量事故,组织的质量管理体系发生重大变化,组织应及时进行专题管理评审。
【理解要点】
(1)本条款提出了对管理评审的总体要求,明确了管理评审的目的及Z高管理者的职责,强调对质量管理体系“与组织的战略方向一致”要求的评审,体现质量管理体系应与组织业务相融合。
(2)管理评审是质量管理体系评价的方式之一。
(3)组织应按照策划的时间间隔进行管理评审,“间隔”是指相邻两次管理评审之间的期限。
(4)“适宜性”是指质量管理体系保持与所处的组织环境相适应的能力,包括符合法律法规和认证准则,适合组织的实际情况和组织的特点等;“充分性”是组织的质量管理体系覆盖范围和深入程度是否全面和系统,包括过程识别、职责分配、控制方法、资源提供等是否充分、到位;“有效性”是对质量管理体系过程的结果而言,体现完成策划的活动并达到策划结果的程度。
(5)产品和服务发生重大质量问题,以及组织的质量管理体系发生重大变化时,组织必须及时进行管理评审。
【实施要点】
(1)Z高管理者亲自组织质量管理体系的评审活动,按照策划的时间间隔进行评审。
(2)通常情况下,管理评审每年进行一次,时间间隔不超过12个月。
(3)当组织的产品和服务发生重大质量问题,组织的质量管理体系发生重大变化时,组织必须及时召开专题的管理评审会议,以评价质量管理体系运行的有效性,识别改进的问题,提高组织的绩效。
【主要审核证据】
(1)管理评审的主持者,管理评审的时间间隔。
(2)实施管理评审时是否充分考虑了组织的战略方向的证据。
(3)产品和服务发生重大质量事故,质量管理体系发生重大变化时,及时召开专题管理评审的证据。