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赣州GJB9001认证_GJB9001C-2017质量管理体系要求-理解与实施_监视和测量资源-纵横世纪航空航天汽车质量培训中心

时间:2022-11-21      作者:未知     查看:

【标准原文】

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合性要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。

组织应确保所提供的资源:

a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;

b)得到维护,以确保持续适合其用途;

c)所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。

组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。

注:计量特性是指能影响测量结果的特性,如测量范围、测量不确定度、Z大允许误差、灵敏度等。

【理解要点】

(1)理解监视和测量资源首先要了解几个概念。

①测量设备:进行测量所需的测量器具、测量标准、标准物质、辅助设备及其技术资料的总称,包括测试、检验和校准(检定)中使用的测量设备。测量设备的准确度应高于被测装备的准确度。

②溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考标准(国际或GJ)联系起来的特性。

③校准:指在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统的示值或实物量具或标准物质)所代表的值与(相对应的)被测量的已知值之间的一组操作。校准的依据是校准规范、校准方法,主要确定测量器具的示值误差,校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求,校准结果发校准证书或校准报告。在生产过程中大量测量装置是进行校准,不是进行检定。

④检定:指GJ法定计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作。只适应于法定计量领域,属于强制性管理的测量设备。因此,检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。检定的依据必须是检定规程,是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定,要作出合格与否的决定。

⑤校验:按照规定的程序或要求,通过测量或比对,对测量设备校准状态进行验证,以证明测量设备能用于产品产品的接收。

⑥监视:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

⑦测量:确定数值的过程。

(2)新版标准将“监视和测量设备”改为“监视和测量资源”,具有更广泛的含义,更为适用于服务行业。

(3)组织应识别、确定并提供适当的监视和测量资源,以确保监视测量的结果有效且可靠。

①组织应确定运行过程中需要实施的监视和测量活动、监测的项目及要求,据此识别并提供所需的“监视和测量资源”。监视和测量资源是对生产和服务提供过程的工作状态和(或)产品特性进行监视和测量的设备,有些是硬件,有些是软件。如生产线上显示工作状态的仪器仪表,用于监视服务场所治安秩序情况的摄像设备等,属于硬件设备。非制造业的监视测量活动所采用的手段,往往不是传统的硬件设备,如培训教育机构把考试作为“监视和测量设备”来实施监视和测量活动。监视和测量所需的资源可能因组织提供的产品和服务的类型及建立的质量管理体系过程而异。

②监视和测量资源应适合所承担的监视和测量活动的特定类型。特定类型指不同的产品和服务、不同的监视和测量对象及其要求。如常规的制造业常使用各种检测设备、仪器仪表等,而服务业则常采用“问卷调查表”“领班的监督检查及评价表”等。相同的行业,不同的活动,监视和测量的对象不同,所需的资源也不尽相同。同时,组织所确定和提供的监视、测量资源应满足监视和测量要求,如量程、分辨率和Z大允许误差等。

③组织提供的监视和测量资源应满足产品和服务所需。组织需要在确定产品和服务符合性时考虑监视和测量的重要性。为确保监视和测量的结果有效,组织应确定对相应过程和/或产品和服务,需要监视和/或测量哪些内容,然后确定进行上述监视和测量所需的资源,并确保其适用于所要求的监视和测量。军队装备特别提出监视和监测设备的计量特性应与监视和测量的要求相适应,确保结果有效可信。

(4)组织所确定和提供的监视、测量资源应确保持续适合使用,即能持续满足监视和测量对象的需求。为了防止偏离原适用状态,确保监视和测量资源的持续适合使用,应对这些监视和测量资源进行维护,如满足其使用环境、贮存条件要求,搬运中防止损坏,计算机软件的配置管理,调查表的版本控制等。

(5)组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行,并以监视和测量的要求相一致的方式实施。

(6)组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。为证实提供的监视和测量资源适合其用途,组织应确定需保留的成文信息的类别、形式、内容等,并予以保留。

【实施要点】

(1)当组织利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时,应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源,明确资源的技术功能和质量要求,并按照需求提供这些资源。无论是制造业还是服务业,均需基于其行业产品质量特性的不同,选用不同的监视、测量设备、手段和方法并与所进行的监视和测量活动保持一致。确定所需的监视和测量活动的“测量需求”。如工位、种类、数量、测量范围、测量准确度和精密度等。确定“测量需求”时,测量准确度和精密度满足使用需求即可。监测设备一般在测量范围、测量准确度、精密度以及数量方面应保持一定的余度,即优于所确定的要求才是“相适应”的。要保证可以获得和使用监视和测量资源,组织应建立控制监视和测量设备的过程,包括策划、技术准备、物资准备、实施、校准等。

(2)组织应明确监视和测量资源的维护要求,并通过实施维护措施确保持续满足使用要求。

【主要审核证据】

(1)对监视和测量活动以及所需的监视和测量资源的策划及输出的证据。

(2)适合特定类型的监视和测量的需求的证据。


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