引言

0.1 总则

【标准原文】

0.1总则

采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：

a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

b）促成增强顾客满意的机会；

c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；

e）证实具备承担装备建设相关任务的能力。

本标准可用于内部的外部各方。

实施本标准并非需要：

——统一不同质量管理体系的架构；

——形成与本标准条款结构相一致的文件；

——在组织内使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

【理解要点】

总则部分概述了依据本标准建立和运行质量管理体系的重要性及意义、使用本标准总的要求和本标准规定的质量管理体系要求与产品和服务要求的关系。

质量管理体系是帮助组织提高整体绩效，对组织可持续发展和持续改进起到奠基性、全局性推动作用。

（1）从其长远意义来看，采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。

按照本标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，是一项重大的、带有全局性或决定全局的策划，涉及与体系所覆盖产品的相关部门和所以过程。最高管理者应给予充分理解和高度重视，树立以质量管理原则为指导思想、持续改进组织绩效的管理理念和军工产品质量意识，并将这一理念与组织的质量管理活动相结合，将标准的要求融入组织管理体系。

（2）从其全局重要性来看，建立和运行质量管理体系有利于促进组织整体绩效的提供。

组织为了实现其战略目标，采用质量管理体系既是一项战略性选择，也是具有关乎全局的现实意义。当组织活动被作为相互关联的功能连贯或系统进行管理时，可更加有效和高效，持续得到预期的结果，从而促进组织整体绩效的提升。

（3）从其预期效益绩效来看，实施质量体系有助于实现期望目标。

实施GJB 9001C-2017，是实现预期目标的有效途径和保证。质量管理体系是由相互关联的过程所组成。质量管理体系在一个架构下有序、高效运行，提高装备质量保证能力，有助于提高组织整体绩效，实施持续改进和提升竞争能力。

（4）从实施本标准的要求来看，需要把握不要求统一的问题。

本标准给出了组织运行质量管理体系应满足的最基本要求，但并未规定如何满足这些要求的方法、途径和措施。组织需设计符合自身特点的质量管理体系，并在实施过程中不断调整。本标准明确规定实施中三个不需要统一的要求：不同质量管理体系的结构不需要统一，形成的文件不需要与本标准的条款结构一致，组织使用术语不需要与本标准特定术语一致。

（5）从两者的关系来看，质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

质量管理体系提供了一种在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。本标准明确指出，质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。这是因为，质量管理体系要求与产品标准要求是两类不同的要求。质量管理体系是通用的，产品要求是针对产品特性的描述。有效地实施质量管理体系可以帮助组织提高管理水平，提升满足要求的能力，从而促进产品和服务质量的提高，更好地满足产品和服务要求。

【标准原文】

本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。

过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。

PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏高策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见A.4）。

在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。

在本标准中使用如下助动词：

——“应”表示要求；

——“宜”表示建议；

——“可”表示允许；

——“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。

【理解要点】

本标准总则强调采用过程方法。过程方法使将PDCA循环与基于风险的思维方式有机结合的运用，具有新的内涵要求。这也是本标准具有的显著特点之一。可从以下五个方面加以理解和把握：

（1）采用过程方法，应着眼实现预期结果的高效性。

过程方法旨在提高组织实现既定目标方面的有效性和效率。为了实现组织的预期结果，本标准要求对组织内诸过程实施系统管理，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，通过满足相关方需求和期望来增强顾客满意。

（2）采用过程方法，应把握系统管理的可控性。

采用过程方法使得组织能够对其过程及其相互作用进行策划并实施。一个过程的输出可成为其他过程的输入，并将其联入整个相互作用的系统中。组织在实施过程方法中，为实现自身价值，满足有关相关方的需求，应确保质量管理体系所需要的过程和资源可控。PDCA（策划、实施、检查、处置）循环有助于组织对业务活动提供适宜的资源，以及对这些业务活动进行管理，发现改进的机会，确保改进的实施。

（3）采用过程方法，应关注针对变化的适用性。

采用过程方法要求质量管理体系随着环境的变化而调整，以实现预期的目标。为了适应变化的环境，组织需要具备应变能力。要经常通过创新实现突破性改进。在组织的质量管理体系模式中，必须认识到，不是所有的系统、过程和活动都可以被预先确定，因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的组织环境。

（4）采用过程方法，应注重结合基于风险思维的预防性。

新版标准要求组织理解其运行环境，并以确定风险作为策划的基础，更加强调了过程方法所具有的预防风险的作用，更加注重将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程，更加有利于预防风险，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。

（5）采用过程方法，应发挥持续改进的创新性。

成功的组织总是致力于持续改进。持续改进是过程方法的必然要求。持续改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。持续满足顾客要求、解决相关方的需求和期望，并确定更加复杂化的组织环境，可以使组织更加具有活力、富有挑战力。质量管理体系为组织策划、执行、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。为达到此目标，组织可以采用各种改进方式，例如：纠正和持续改进、突破性的变革、创新和重组。而采用过程发更有利于改进、创新和提高。

东莞纵横世纪企业管理咨询  编写