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时间:2022-10-12      作者:未知     查看:

1 质量管理原则概述

质量管理原则,是1995年ISO/TC 176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)根据ISO 9000族标准的实践经验和质量管理理论进行分析和总结,提出的基本、通用的质量管理一般性规律,也是质量管理的理论基础和制度ISO 9000族标准的指导思想。

相比GB/T 19000-2008、GB/T 19000-2016标准在原有质量管理原则的基础上进行了修订,主要是把原来八项质量管理原则中“管理的系统方法”原则融入到了“过程方法”之中,从而进一步强调了过程的系统管理,也使原来的八项质量管理原则浓缩成了七项。GJB 9001C-2017标准既然等同采用了这七项质量管理原则,也可以说是在GB/T 19000-2016所描述的七项质量管理原则基础上制定的。

七项质量管理原则是:以顾客为关注焦点,领导作用,全员积极参与,过程方法,改进,询证决策,关系管理。

2 质量管理原则

2.1 以顾客为关注焦点

(1)概述

质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。

(2)依据

组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——提升顾客价值;

——增强顾客满意;

——增进顾客忠诚;

——增加重复性业务;

——提高组织的声誉;

——扩展顾客群;

——增加收入和市场份额。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——识别从组织获得价值的直接顾客和间接顾客;

——理解顾客当前和未来的需求和期望;

——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;

——在整个组织内沟通顾客的需求和期望;

——为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;

——测量和监视顾客满意情况,并采取适当的措施;

——在有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适宜的期望方面,确定并采取措施;

——主动管理与顾客的关系,以实现持续成功。

(5)在标准中的主要体现

4.2理解相关方的需求和期望;4.4质量管理体系及其过程;5.1.2以顾客为关注焦点;5.2方针;6.2质量目标及其实现的策划;8.2产品和服务的要求;8.3.4设计和开发控制;8.3.7新产品试制;8.3.8设计和开发的试验控制;8.4.1总则;8.5.3顾客或外部供方的财产;8.7不合格输出的控制;9.1.2顾客满意;10.2不合格和纠正措施;10.3持续改进等。

2.2 领导作用

(1)概述

各级领导建立统一的宗旨和方向,并创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。

(2)依据

统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致,以实现其目标。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——提高实现组织质量目标的有效性和效率;

——组织的过程更加协调;

——改善组织各层级、各职能间的沟通;

——开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;

——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观,以及公平和道德的行为模式;

——培育诚信和正直的文化;

——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;

——确保各级领导者成为组织中的榜样;

——为员工提供履行职责所需的资源、培训和权限;

——激发、鼓励和表彰员工的贡献。

(5)在标准中的主要体系

5.1领导作用和承诺;5.2方针;5.3组织的岗位、职责和权限;6.2质量目标及其实现的策划;7.1资源;9.3管理评审等。

2.3 全员积极参与

(1)概述

整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。

(2)依据

为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——组织内人员对质量目标有更深入的理解,以及更强的加以实现的动力;

——在改进活动中,提高人员的参与程度;

——促进个人发展、主动性和创造力;

——提高人员的满意程度;

——增强整个组织内的相互信任和协作;

——促进整个组织对共同价值观和文化的关注。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——与员工沟通,以增强他们对个人贡献的重要性的认识;

——促进整个组织内部的协作;

——提倡公开讨论,分享知识和经验;

——让员工确定影响执行的制约因素,并且毫无顾虑的主动参与;

——赞赏和表彰员工的贡献、学识和进步;

——针对个人目标进行绩效的自我评价;

——进行调查以评估人员的满意程度,沟通结果并采取适当的措施。

(5)在标准中的主要体现

5.3组织的岗位、职责和权限、7.1.2人员、7.2能力、7.3意识、9.2内部审核等。

2.4 过程方法

(1)概述

将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。

(2)依据

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力;

——通过由协调一致的过程所构成的体系,得到一致的、可预知的结果;

——通过过程的有效管理,资源的高效利用及跨职能壁垒的减少,尽可能提升其绩效;

——使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——确定体系的目标和实现这些目标所需的过程;

——为管理过程确定职责、权限和义务;

——了解组织的能力,预先确定资源约束条件;

——确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;

——将过程及其相互关系作为一个体系进行管理,以有效和高效地实现组织的质量目标;

——确保获得必要的信息,以运行和改进过程并监视、分析和评价整个体系的绩效;

——管理可能影响过程输出和质量管理体系整体结果的风险。

(5)在标准中的主要体现

本标准0.3.2中以标准结构图示明确了本标准对过程方法的系统运用。

本标准第4章、第5章、第6章为“策划”,第7章和第8章为“实施”,第9章为“检查”,第10章为“处置”。

2.5 改进

(1)概述

成功的组织持续关注改进。

(2)依据

改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应,并创造新的机会,都是非常必要的。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——提高过程绩效、组织能力和顾客满意;

——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注;

——增强对内外部风险和机遇的预测和反应能力;

——增加对渐进性和突破性改进的考虑;

——更好地利用学习来改进;

——增强创新的动力。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——促进在组织的所有层级建立改进目标;

——对各层级人员进行教育和培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;

——确保员工有能力成功地促进和完成改进项目;

——跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果;

——将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在一起予以考虑;

——赞赏和表彰改进。

(5)在标准中的主要体现

5.1.2以顾客为关注焦点;5.2方针;6.1应对风险和机遇的措施;6.2质量目标及其实现的策划;9.1.3分析与评价;9.2内部审核;9.3管理评审;10.2不合格和纠正措施;10.3持续改进等。

2.6 询证决策

(1)概述

基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。

(2)依据

决策是一个复杂的过程,并且总是包含某些不确定性。它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解,而这些理解可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——改进决策过程;

——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估;

——改进运行的有效性和效率;

——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力;

——提高证实以往决策有效性的能力。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——确定、测量和监视关键指标,以证实组织的绩效;

——使相关人员能够活得所需的全部数据;

——确保数据和信息足够准备、可靠和安全;

——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;

——确保人员有能力分析和评价所需的数据;

——权衡经验和自觉,基于证据进行决策并采取措施。

(5)在标准中的主要体现

7.4沟通;7.6质量信息;8.2.1顾客沟通;8.4.2控制类型和程度;8.5.7关键过程;8.6产品和服务的放行;9.1监视、测量、分析和评价;9.2内部审核;9.3管理评审等。

2.7 关系管理

(1)概述

为了持续成功个,组织需要管理与有关相关方(如:供方)的关系。

(2)依据

有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系,以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理时尤为重要的。

(3)主要益处

主要益处可能有:

——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其有关相关方的绩效;

——对目标和价值观,与相关方有共同的理解;

——通过共享资源和人员能力,以及管理与质量有关的风险,增强为相关方创造价值的能力;

——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。

(4)可开展的活动

可开展的活动包括:

——确定有关相关方(如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)及其与组织的关系;

——确定和排序需要管理的相关方的关系;

——建立平衡短期利益与长期考虑的关系;

——与有关相关方共同收集和共享信息、专业知识和资源;

——适当时,测量绩效并向相关方报告,以增加改进的主动性;

——与供方、合作伙伴及其他相关方合作开展开发和改进活动;

——鼓励和表彰供方及合作伙伴的改进和成绩。

(5)在标准中的主要体系

4.2理解相关方的需求和期望;5.1.2以顾客为关注焦点;7.1.1总则;8.1运行的策划和控制;8.4外部提供的过程、产品和服务的控制;8.6产品和服务的放行;9.1.3分析与评价等。


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