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AS9100D AS9110C AS9120B IATF16949:2016 ISO13485:2016 ISO14001:2015 ISO9001:2015 ISO45001:2018 Nadcap特殊认证 ISO20000:2018 ISO27001:2013 GJB9001:2017 ISO28000:2018 ISO 26262:2018 ISO27001:2013 ISOTS22163:2017 ISO50001:2018 ISO22000:2018 SA8000:2014 TL9000(2019-R6.2版) EN15085:2011 GB-T50430:2017 IECQ/QC080000:2018 ISO22716:2007 ISO3834国际焊接体系 ISO37001:2017 ISO15378:2017 ISO22301:2019 ISO/17025:2017 ISO14064:2018 绿色供应链认证 AS6081:2012 AS6496:2014 ISOTS 22163:2017 ISO10012 TPG交通和能源 ISO17000:2015翻译认证
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2021年7月19日,DM生物医药科技(上海)有限公司通过全球知名的测试、检验、认证和技术咨询服务机构必维集团(Bureau Veritas)的翻译管理体系的审核,顺利获得了其颁发的ISO17100:2015翻译管理体系认证。
此项GJ认证是世界公认的翻译流程质量认证,该认证不仅展示了缔脉在医药行业的汉英互译质量、人员资质、技术能力等相关标准均已达到国际领先水平,也是对DM医学翻译服务高质量的充分肯定,对GJH专业医学翻译团队的充分认可,同时更能保障合作伙伴们享受到优质的翻译服务与权益。
本次通过ISO17100:2015翻译管理体系认证,我们能更好地助力中国的生物医药企业“出海”和海外的生物医药企业“进门”,为全球客户提供更多、更优质的翻译服务。优质的翻译文档是DM的中美双报服务的重要质量保障。DM医学翻译团队由来自医药相关专业成员组成,深耕生物医药行业多年,采用“AI+软件管理+人工”的模式,提高翻译效率,为客户提供更准确、适读性更佳的临床、非临床类文件。
ISO17100认证
ISO17100是世界公认的翻译流程质量认证、世界范围内最新的翻译服务标准,也是由GJ标准化组织技术委员会ISO/TC37、术语和其他语言内容资源下属委员会SC5、翻译、口译及相关技术组织筹备。它是在2006年发布的欧洲语言服务标准EN15038的基础上,按照ZG级别和GJH水平标准而进行的修订与改进的,明确了会对翻译质量产生影响的所有翻译流程。
关于DM
DM生物医药科技(上海)有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家,借助多年丰富的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效率,缩短研发的周期,提高研发成功的几率。
主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期临床开发、临床科学与医学事务、项目管理和临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和数字技术与创新等。
2021年4月DM与Clinipace——一家总部位于美国的全功能CRO合并。合并后的新公司将成为一家全球高度差异化的中型CRO,在22个国家拥有1,700多名员工。服务范围涉及北美、亚太、欧洲以及拉丁美洲。新公司将保持对客户定制化的服务承诺和创新解决方案,在观念上区别于传统,在商务模式上强调灵活,始终立基于创新药企的需求,放眼全球,成为创新药企可信任的临床开发合作伙伴。
纵横世纪企业管理咨询 编写