一、实验室认可意义

1、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;

2、实验室认可使得检测报告被正式承认;

3、实验室认可为产品出口打开通路。

4、国家对实验室认可越来越重视，已经把实验室认可要求写入政策法规，成为相关行政许可的强制性要求;

5、企业通过ISO9001质量管理体系认证，也应通过实验室认可来证明其产品质量。

6、实验室认可能够提高实验室地位，增加实验室人员的自信;

7、实验室认可能够节约成本，提质增效;

8、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率，从而增加经济效益。

二、实验室认可现状

目前，我国有10000余家实验室获得了CNAS认可。我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域，不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度，而且促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升。

三、实验室认可评审机构

中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessn ment 英文缩写为:CNAS)，是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

四、实验室认可基本要求

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS 将对申请人申请的认可范围，依交据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力; 

b)符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

实验室是独立法人实体，或者是独立法人实体的一部分，经法人批准成立，法人实体能为申请人开展的活动承担相关的法律责任。

实验室在建立和运行管理体系时，要满足基本准则和专用准则的要求。

实验室在运行管理体系和开展相关活动时，要遵守CNAS认可规范文件中的要求，并履行CNAS-RL01第11.2条所述的相关义务。

五、实验室认可国际互认

目前，国际上103个经济体的101个实验室认可机构签署了ILAC相互承认协议，CNAS是其中一个认可机构。

六、 实验室认可历史与趋势

实验室认可的发展历史可以追溯到本世纪中叶。澳大利亚在1947年开始实验室认可，是因为早在第一次世界大战期间缺乏一致的检测手段和标准而无法为英军提供军火，从而促使澳建立起检测体系。英国在60年代建立了实验室认可机构，进而影响到欧洲国家。70年代美国、新西兰等有了实验室认可活动，80年代发展到东南亚，90年代则有更多的发展中国家参与。于是，国际上的实验室认可活动也由论坛性质过渡到正式的国际组织，例如国际实验室认可合作大会于1996年过渡到国际实验室认可合作组织。

促使实验室认可迅速发展的原因之一是，在世界范围内，随着产品开发、生产、流通、消费以及各种技术、经济、社会活动的发展和进步，校准和检测已成为市场经济和社会运行不可缺少的重要一环。因此，如何评价校准或检测实验室的技术能力，管理水平和可信程度，已成为委托方在选择校准或术检测实验室时首先要考虑的问题，其至要付出相当大的精力去进行评价、鉴别和认可。也就是说谁使用实验室，谁就去认可，这就是所谓的第二方认可行为，它常常会造成多方的反复评审和重复认可，从而给实验室带来沉重的负担和压力。于是，国际上呼吁建立公认的实验室认可体系，由权威机构组织实施“一种认可，多方使用”。我国强调和推行的，正是世界上普遍接受和采用的公正而权威的第三方认可制度。至于第二方认可，有时难免会带有客户的权力意识、偏见其至利益驱动，因而会带来诸多弊端。第一方认可则是实验室对其技术能力和管理水平的自我宣称。

七、 实验室认可历史与趋势

实验室认可的发展历史可以追溯到本世纪中叶。澳大利亚在1947年开始实验室认可，是因为早在第一次世界大战期间缺乏一致的检测手段和标准而无法为英军提供军火，从而促使澳建立起检测体系。英国在60年代建立了实验室认可机构，进而影响到欧洲国家。70年代美国、新西兰等有了实验室认可活动，80年代发展到东南亚，90年代则有更多的发展中国家参与。于是，国际上的实验室认可活动也由论坛性质过渡到正式的国际组织，例如国际实验室认可合作大会于1996年过渡到国际实验室认可合作组织。

促使实验室认可迅速发展的原因之一是，在世界范围内，随着产品开发、生产、流通、消费以及各种技术、经济、社会活动的发展和进步，校准和检测已成为市场经济和社会运行不可缺少的重要一环。因此，如何评价校准或检测实验室的技术能力，管理水平和可信程度，已成为委托方在选择校准或术检测实验室时首先要考虑的问题，其至要付出相当大的精力去进行评价、鉴别和认可。也就是说谁使用实验室，谁就去认可，这就是所谓的第二方认可行为，它常常会造成多方的反复评审和重复认可，从而给实验室带来沉重的负担和压力。于是，国际上呼吁建立公认的实验室认可体系，由权威机构组织实施“一种认可，多方使用”。我国强调和推行的，正是世界上普遍接受和采用的公正而权威的第三方认可制度。至于第二方认可，有时难免会带有客户的权力意识、偏见其至利益驱动，因而会带来诸多弊端。第一方认可则是实验室对其技术能力和管理水平的自我宣称。

另一方面，随着国际贸易的迅速增长，产品进入市场都必须满足相应的质量检测要求，能否实现各国校准和检测实验室报告的互认，免除复检，这不但涉及经济利益而且还涉及国家的主权和尊严。据报道，欧共体与美国已于1997年6月率先就相互承认产品检测程序和合格保证达成协议，该协议涉及电信设备、医疗机械、电磁兼容、电气安全、娱乐工艺和制药可行性等六个领域，预计价值500亿美元贸易。美国国家标准和技术研究院(NIST)被认为是涉及其中四个领域的指定机构。由于实现了机检测数据的互认，产品进入互认地区的市场无须复检，仅此一项协议，就可使美国制造商每年节省检测费用10亿美元，占贸易额的2%。

鉴于实验室认可在消除贸易技术壁垒TBT和促进国际贸易、技术交流等方面所起的积极作用，使得越来越会多的国家关注和重视实验室认可工作，特别是在双边和多边的沟通、协调和互认方面，都给予大量投入。CNAS秘书外在国家认监委的直接领导下，目前正在就我国加入ILAC的互认协议，进行大量的、深入细致的准备工作。CNAS所建立的实验室认可体系，在国际接轨的基础上进入国际互认已指日可待。

纵横世纪企业管理咨询编写