标准7.1.3.1工厂、设施及设备策划

• 组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局，组织应：

•   a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且在适用时，便于材料的同步流动。

•   b)应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。

•   组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的任何更改。

•   制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO9001第9.3条）。

•   注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。

•   注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。

•  术语多方论证方法

• 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同进包含组织输入和顾客输入。

• 制造可行性

• 对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这些包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。

• 指南

• 这个条款的目的是让组织使用多方论证的方法来优化车间布局以及设备和设施，以减少设施在制造过程中带来的风险。

• 这个条款分为两个部分。一部分是工厂布局开发，另一部分是制造可行性评估。

• 工厂布局开发要考虑：材料的流动路线以及搬运方式、空间的充分利用包括：垂直和平面三维空间的使用，同时考虑不合品的控制，如区域、标识和控制方法。

• 制造可行性评估：从时机上，有新产品或新操作时要进行评估、评估内容包括：资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。

• 操作：

• 这个条款可以放在“过程开发”过程。

• 1.在做工厂布局开发时考虑内容时，可以参照APQP手册中附表A-5，车间平面布置检查表。

• 2.制造可行性评估部分内容可以参照：

• VDA6.3 P3.2 * 根据产品和过程要求，是否对可行性进行了全面评价？内容：

• 对于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。

• 所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、物流、软件……）必须针对可行性进行检查。

• 在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。

• 可行性研究的结果必须在提交报价前完成。

• 必须确保关键外购件的可行性。

• 如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。

• 审核:

• 审核过程中主要看可行性评估。1.在报价前可行性评估；2可行性评估内容要充分：包括资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的;必须有产能评估。

• 此条款外审主要问题“没有制造可性评估”。