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3.1假冒件
通过未授权的复制,模仿,替代或者改装零件的方式(如材料,零件或组件),故意误导这是一个原始或者授权厂家指定的真品。
注:假冒零件可能包括但不限于:假的标识或标签,等级,序列号,日期代码,文件,或者性能特性。 AS9100是整个质量管理体系中在航空制造业中的运用,所以质量管理体系术语适用,但由于航空业有此独特的要求,有些独特术语需要增加。
要点难点解析:
由于假冒件会威胁到航空飞行安全,所以航空制造业对假冒件控制很敏感,判定假冒件的核心是授权,在需适航认证的产品中发布授权主体可以是民航适航当局,无需适航认证产品无设计责任时发布授权主体可以是顾客,有设计责任时可以是技术部,假冒件和不合格品的差异在于假冒件是未经授权,也有可能是达到技术 ;
3.2关键项目
对产品和服务的提供和使用有重要影响的项目(如功能,零件,软件,特性,过程),包括安全,性能,形成,安装,功能,可生产性,使用寿命等,需要特定的措施以保证能充分地管理。关键项目举例如安全关键项目,破裂关键项目,任务关键项目,关键特性等。
标准,不合格品是未达到技术标准。
要点难点解析:产品组装或整体功能有严重影响的过程; 注:特殊要求(3.5)和关键项目(3.2)以及关键特性(3.3)是相互关联的。特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的(见8.2.2和8.2.3)。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出(见8.3.5)可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变化进行控制,会被进一步分为关键特性。
3.3 关键特性
是一种属性或特征,其变化将对产品安装,形成,功能,性能 ,使用寿命或可制造性产生重大影响,因而需要采取特殊措施对其变化进行控制。
此定义是AS9100中比较难理解的概念,关键项目一般是指在项目开发过程中识别的关键交付物或者关键工作事项,是产品策划中需要重点控制或者关注事项,而后续的关键特性也是关键项目的一种,是广义的一个概念。
要点难点解析:有关键项目后,就有关过程特性与产品特性,关键特性和关键项目不同,是一定附属在产品上,和产品特性相关的定义,在《特性分类》GJB190中此定义更容易理解,关键特性:指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。一般来说关键特性有二个方面,产品关键特性如关键尺寸,加工过程关键特性如热处理中的温度。
3.4 产品安全在人员伤害或财产损失的风险在可接受情况下,产品能履行其设计或者期待的用途。 产品安全不是没有风险,而是指风险是可接受的,例如我们用手机,手机有幅射,但是这个幅射的风险可以接受,我们就认为手机是安全的,但是手机如果爆炸,风险不可以接受,我们认为手机是不安全的。注意定义中包括财产损失,这个和ISO45001职业健康安全体系及其它体系对安全定义不同,其它体系中安全一般不包括财产损失。
3.5特殊要求
由顾客识别或组织自己确定的要求,这些要求如果不能满足具有高风险性,因而要求它们包含在运行风险管理过程中。确定特殊要求的因素,包括产品或过程的复杂性,过去的经验,以及产品或过程的成熟度.特殊要求的例子包括顾客强制的行业极限能力,或者是组织自身确定的技术或过程的极限能力。
要点难点解析:
特殊要求是指在接受顾客要求时,识别的自身难以达成的要求或者对组织来说有风险的要求。举生活中例子,在相亲过程中女方提出来男方需有房有车,对一些刚入社会的年青小伙子就是特殊要求;