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时间:2021-04-13      作者:未知     查看:

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AS9120B航空航天经销商质量管理体系—要求

1.  范围

本标准包括 ISO 9001:2015“质量管理体系要求”,同时规定了附加的航空、 航天和国防工业要求、定义和注释。

需强调的是本标准内规定的要求是顾客和相应法令和监管要求的补充(而不 是替代)。

如果本标准要求与顾客或相应法令和监管要求之间存在冲突,应以后者为 准。

本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

a)需要证实其有能力持续地提供满足顾客和相应法定和监管要求的产品或 服务;和

b) 通过体系的有效应用,包括体系改进过程以及保证符合顾客与相应法定 和监管要求,旨在增强顾客满意。

本国际标准的所有要求都是通用要求,同时将适用于所有组织,不管其类型, 规模和它提供的产品和服务。

注1:在本国际标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾 客所要求的产品和服务。

注2:法定和监管要求可称作法律要求。

2. 规范性引用文件 以下全部或部分文件被本文件规范性引用,同时作为其应用不可或缺的一部

分。凡是注明日期的引用文件,仅引用的版本适用于本标准。凡是不注明日期的 引用文件,引用文件(包括任何修改单)的最新版本适用。

9100:2016          质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求

ISO 9000:2015 质量管理体系—基础和术语

ISO 9001:2015 质量管理体系—要求

3.  术语和定义

ISO 9001:2015内定义的术语和定义以及以下术语和定义适用于本文件。 在本标准之内,术语“制造商”将用于明确地阐明产品创造者和组织之间的

关系。术语“外部供方和原始制造商”可以是同义词。

外部供方        →   组织   →   顾客 (制造商/供方)

3.1物品Article

由设计组织列出的且适宜安装在产品内或安装在产品上的材料、零件、部件、

组件或设施,或包含在由监管机构批准的设计数据[资料]之内的材料、零件、部 件、组件或设施。

3.2授权放行证书Authorized Release Certificate

一种文件,其证明某一产品可放行以备使用(例如,放行或重新恢复服务), 同时可证实已实施的活动以及已达到的结果满足已确立的组织、监管机构和顾 客的要求。

3.3合格证书(通常也成为一份“符合性证书”) Certificate  of  Conformity

(commonly referred to as a ‘Certificate of Conformance’)

能证明产品合格以及能证明符合已确立的过程、设计和规范要求的记录信 息。

3.4伪造零件Counterfeit Part

一种未授权的复制、模仿、替换或改良的零件(例如,材料,零件,部件), 其被故意地误传作为某一原始或授权制造商的一种规定的真正零件。

注:某一伪造零件的示例可以包括,但不局限于假造的标识或标记或标签、 等级、序列号、日期编码、文件或性能特性。

3.5分销商Distributor

实施产品的采购、储存、分解或销售,但不会影响产品合格的组织。在本标准的环境内,术语“组织”是指一个分销商。

3.6产品安全性Product Safety

保持产品状态,以使得它能够实现其设计目的或预期目的,而不会导致不可 接受的人员伤害或财产损坏的风险。

3.7分解Splitting

在物理上或按批量划分产品,其不会影响产品特性或符合性

3.8可疑未批准零件Suspected Unapproved Part

一种零件,存在客观可信的证据表明其可能一种未批准或伪造零件。 注:这包括:由某一供方交付给某一最终用途的物品,而该供方没有从已批

准的生产组织获得直接交付授权;不符合已批准设计/数据的新物品;不是由某 一已批准来源制造或维护的物品;已经故意误传的物品,包括伪造零件;以及 带不完整或不适当文件的物品。

3.9试验报告 Test Report

一种记录信息,其显示了由制造商或某一认证试验机构所提供的客观证据来 表明产品符合特定的设计要求、产品或性能特性。

3.10未批准零件Unapproved Part

未按照已批准或可接受数据和相应法定、监管和顾客要求来生产或维护的一 种零件。

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