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AS9100D AS9110C AS9120B IATF16949:2016 ISO13485:2016 ISO14001:2015 ISO9001:2015 ISO45001:2018 Nadcap特殊认证 ISO20000:2018 ISO27001:2013 GJB9001:2017 ISO28000:2018 ISO 26262:2018 ISO27001:2013 ISOTS22163:2017 ISO50001:2018 ISO22000:2018 SA8000:2014 TL9000(2019-R6.2版) EN15085:2011 GB-T50430:2017 IECQ/QC080000:2018 ISO22716:2007 ISO3834国际焊接体系 ISO37001:2017 ISO15378:2017 ISO22301:2019 ISO/17025:2017 ISO14064:2018 绿色供应链认证 AS6081:2012 AS6496:2014 ISOTS 22163:2017 ISO10012 TPG交通和能源 ISO17000:2015翻译认证
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- 总结2021年企业审核IATF16949时容易发生的问题
01 、IATF16949标准第四章容易发生的问题
1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;
2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;
3.未识别产品安全的要求;
4.顾客特殊要求识别不充分。
02 IATF16949标准第五章 容易发生的问题
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;
2.管理者没有执行其职责和权限;
3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;
4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;
5.不存在方针声明;
6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。
03 IATF16949第六章 容易发生的问题
1.没有清晰定义目标;
2.质量目标控制系统实际不存在;
3.目标未层层分解,没有分配人员职责;
4.应急计划未定期评审。
04、 IATF16949第七章容易发生的问题
1.缺少足够资源;
2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);
3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;
4.临时工没有受到足够培训;
5.没有培训记录,或记录不充分;
6.员工缺少适当的教育、培训或经验;
7.对培训需求没有进行评估;
8.培训计划不充分;
9.没有考虑培训在工作执行中的效果;
10.企业环境不鼓励创新和改进;
11.没有人负责操作监视和测量系统;
12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);
13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;
14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;
15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;
16.内部实验室没有被正确阐明并设立;
17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
05、 IATF16949第八章 容易发生的问题
8.1 章节 容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划; 2.没有设立产品或项目目标; 3.确认和验证策划不充分。 8.2 章节 容易发生的问题 1.不存在合同程序; 2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间); 3.记录不充分或不存在; 4.顾客的要求未完全考虑; 5.没有处理订单的文件化程序; 6.顾客经验的反馈不充分; 7.没有考虑交付和交付后活动的要求。 8.3 章节 容易发生的问题 1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行; 2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间; 3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。 4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统; 5.一个系统出现在书面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入); 7.原型样件不符合关键检查项目; 8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始; 9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准; 10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意; 11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。 8.4 章节 容易发生的问题 1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制; 2.没有可接受外部提供方的记录; 3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则; 4.采购文件里没有足够的数据; 5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求; 6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。 8.5 章节 容易发生的问题 1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略; 2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划; 3.产品或项目的目标没有设立; 4.确认和验证策划不够充足; 5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量; 6.零部件、原材料,或产品没有标记; 7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加; 8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作。 9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放; 10.顾客/外部供方财产没有被充分识别; 11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。 8.6 章节 容易发生的问题 1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货); 2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制; 3.指定的检验或试验没有执行; 4.检验或试验记录丢失; 5.最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行; 6.返工产品没有完全重新检查。 8.7章节 容易发生的问题 1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方; 2.没有定义返工的评审和处理职责; 3.没有规定返工要求; 4.返修或返工没有重新检查。 06 、IATF16949第九章 容易发生的问题 1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核; 2.企业不存在审核系统; 3.对审核发现没有采取纠正措施; 4.使用审核员没有充分培训; 5.没有独立的人员执行审核; 6.内审文件和记录不完整; 7.不存在管理评审系统; 8.内部审核结果的纠正措施没有执行; 9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程; 10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。 07、 IATF16949第十章 容易发生的问题 1.书面纠正措施计划没有被执行; 2.纠正措施的职责没有被指派; 3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进; 4.预防产品失效重复发生的能力不充足; 5.只有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA)。