8.1.2  型态管理

当适用于组织以及它的产品和服务时，组织应建立、实施和控制一个型态管理的过程，以确保在产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制。这个过程应：

a）按要求控制产品的身份标识和可追溯性，包括已确认的变更的执行情况；

b）保证成文信息(如要求、设计、验证、确认以及与接收有关的文件)与实际产品和服务的属性是一致的；

8.1.3  产品安全

当适用于组织和产品时，组织应策划、实施和控制在产品整个寿命周期内保证产品安全所需的过程。

注：这些过程例如包括有：

—— 危害评估和相关风险管理（见8.1.1）；

—— 安全关键项目的管理；

—— 分析和报告已发生影响安全的事件；

—— 交流安全事件并培训人员。

8.1.4  预防假冒的零件

当适用于组织和产品时,组织必须策划、实施和控制一个或几个过程以预防使用到假冒的零件或者疑似假冒的零件，或将其包含在产品中交付给客户。

注：假冒的零件预防的过程应当考虑：

—— 培训相关人员的针对假冒的零件的意识和使用预防；

—— 零部件报废监控程序的应用；

—— 从原始厂家、授权分销商或者其他批准来源获得零部件的控制；

—— 要求保证零部件可追溯到它们的原始或授权生产厂家；

—— 有能发现假冒件的验证和测试方法；

—— 监控外部对假冒件的报告；

—— 隔离和报告疑似的或者发现的假冒件。

8.2  产品和服务的要求

8.2.1  顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括：

a）提供有关产品和服务的信息；

b）处理问询、合同或订单，包括更改；

c）获得有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；

d）处置和控制顾客财产；

e）关系重大时，制定关应急措施的特定要求。

8.2.2  产品和服务的要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：

a）产品和服务的要求得到规定，包括：

1）适用的法律法规要求；

2）组织认为的必要要求。

b）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。

c）产品和服务的特殊要求得到确定；

d）运行风险（如新的技术、提供的能力和产能、短的交付期）已经识别。

8.2.3  产品和服务要求的评审

8.2.3.1  组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）组织规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求；

e）与以前表述不一致的合同或订单要求；

该评审应和组织的相关职能进行协调。

如果通过组织的评审，认为顾客的要求不能满足或者仅部分能满足，组织应与顾客商讨一个双方可接受的要求。

组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。

若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信息，如产品目录。