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东莞清溪惠州深圳第二类医疗器械经营备案办事攻略来啦！(一）

时间：2020-09-12      作者：Zora     查看：次

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第二类医疗器械经营备案

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生活中常见的二类医疗器械

体温计

6820普通诊器械

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血压计

6820普通诊器械

1599882118134702.jpg

避孕器械

6866医用高分子材料及制品

1599882143109920.jpg

医用卫生口罩

6864医用卫生材料及敷料

1599882167837613.jpg

家用血糖仪

妊娠诊断试纸

6840临床检验分析仪器

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轮椅

6856病房护理设备及器具

1599882220104717.jpg

01

应提交的申请资料

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、鼓励使用计算机信息管理系统

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫描版

11、其他证明材料

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