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- GJB9001:2017理解标准8.3.2设计开发过程
本文探讨了如何理解标准8.3.2条款,以确保设计开发过程策划的准确、合规、全面。
1 本条款规定了对具体产品和服务的设计和开发过程进行策划和控制的要求,目的是通过对具体项目设计和开发过程的有效策划,使设计和开发过程在受控条件下实施,以确保实现设计和开发的预期结果。
2 设计和开发策划,应依据组织所确定的设计和开发输入要求和组织建立的设计和开发过程,运用标准“6策划、7支持”的适当结果,结合组织自身能力及风险进行的策划。设计和开发策划的输出,通常包括:设计和开发计划、设计和开发方案、接口关系文件、特性分析报告、风险分析报告及其应对措施预案、技术攻关计划及措施、开题报告、项目开发计划、软件开发计划、装备试修计划、装备试验开发计划等;还有为确保设计和开发过程的有效实施和控制所需的质量计划、通用质量特性工作计划、标准化工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划、设计准则等。
3 设计和开发策划活动应全面而可行,关注的焦点包括:
3.1 设计和开发活动的性质、持续时间、复杂程度。★性质是指改进或创新类型,如:新概念产品、新型产品、改进产品,其范围包括产品的设计和开发、服务的设计和开发或过程的设计和开发。设计和开发的具体内容可以是装备系统论证、系统设计、分系统及分机设计、部组件设计、器件设计、修理方案设计、实验方案设计等。★持续时间和复杂程度往往是与产品或服务的性质相关联。新概念产品、新型产品的设计和开发持续时间长(因紧急情况开展的设计和开发另当别论)、复杂程度高,应予以充分细致的策划;而改进产品的设计和开发持续时间相对较短、复杂程度也较低,组织可根据实际情况进行简易策划。
3.2 策划设计和开发所需的过程阶段也应包括必要、适用的评审。不同的产品和服务可根据行业特点、产品性质、相关标准规范确定其设计和开发的阶段进行实施。武器装备按照《常规武器研制程序》、《战略武器研制程序》等规定的阶段进行确认,常规的设计和开发过程包括论证阶段、方案设计、工程研制阶段、定型(鉴定)阶段,而适用您给的评审则包括方案设计评审、技术设计评审、工艺评审等。
3.3 策划应明确规定在设计和开发的各个阶段需要开展的设计验证和确认活动,这些活动由组织或由组织和顾客共同按照合同、技术协议的要求进行实施。
3.4 设计和开发的职责和权限包括设计和开发的单位、部门、人员、外部供方之间的职责、权限、接口关系以及彼此间的控制需求,大型或复杂的装备、系统其设计和开发可能需要成立“三师”系统(行政指挥系统、设计师系统、质量师系统)。顾客及外部供方的参与程度和控制水平,包括客户对战技指标的确定与批准、设计和开发的更改和技术状态的批准、转阶段评审及技术状态批准、试验大纲及实验活动的批准及参与等,也包括外部供方参与研制的项目或工艺会签等。
3.5 设计和开发所需的内、外部资源包括人员、设备设施、运行环境、知识水平、情报信息、以前类似的设计和开发经验等。一旦组织的资源不足时,应考虑从具有能力的外部供方、客户方甚至第三方机构获取。
3.6 根据项目参与人员的职责和权限,明确相互之间的组织接口和技术接口控制要求及沟通方式,确保设计和开发意图贯穿一致。3.8 将后续产品和服务提供的要求(产品设计的工艺性、作业规范的合理性及可行性)作为设计和开发策划的依据,以确保设计和开发的产品、服务提供的质量、进度以及经济性等符合要求。
3.9 为达到顾客和相关方对设计和开发过程控制期望的水平,组织应采取必要的、可行的、技术的管理措施。
3.10 明确规定在设计和开发过程的每个阶段应保持、保留的成文信息(文件与记录),作为证实设计和开发要求得到满足的证据,证据包括设计和开发计划、成套技术文件目录、软件文档目录、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改以及实验等记录清单。
3.11 设计和开发人员应包括从事设计、生产和服务活动的多领域人员,这样有利于相关工作尽早开展和协调,也便于将维修和使用中发现的问题尽早反馈到设计过程中来,这有助于设计活动的及时改进,提高设计和开发的效率,同时也有助于产品和服务及其保障性资源的成熟性;也对产品和服务易于制造、使用、维修和保障有积极意义。
3.12 按照GJB190《特性分类》要求,对产品进行特性分析。通过有效策划,安排装备的特性分析工作,尽早确定影响装备性能、作战特性以及可靠性和安全性的关键件(特性)和重要件(特性)。通过设计输出的关键件(特性)和重要件(特性)明细表,对生产和服务提供的关键过程、重要环节进行重点控制,有利于抓住质量控制的主要环节,使产品质量得到保证。
3.13 根据军队装备的研制性质和特点,结合组织的技术水平和能力,确定设计和开发过程中的关键技术和可能存在的技术难点、生产、试验、服务保障等能力上的薄弱环节进行风险分析和评估,形成风险清单、确定风险接受准则和风险控制措施,并在设计和开发各阶段进行跟踪、调整和实施控制,确保研制风险得到充分识别和化解。
3.14 根据《装备全寿期标准化管理工作规定》,开展产品通用化、系列化、组合化工作,确定适用于产品和服务所需的标准、规定以及标准件、元器件、原材料的选用范围要求实施标准化管理。
3.15 根据GJB3206《技术状态管理》的要求,实施军队装备研制过程的技术状态管理。在设计和开发策划中制定技术状态管理计划,编制技术状态清单。规定技术状态的标识、控制、纪实和审核活动的时机、内容、记录等要求。计算机软件的技术状态管理,可以按软件配置管理计划实施。
3.16 根据军队装备特点和组织研制能力,综合运用优化设计、通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发实践,确保设计和开发综合化。
3.17 提出对设计和开发过程实施监视和测量的要求。包括:设计和开发过程的文件审查、设计评审、验证、确认,以及转阶段的技术状态控制等。监视和测量的节点、方式、方法等需要根据产品的性质和特点进行识别和提出,保证设计和开发过程满足规定的要求。
3.18 对军队装备研制过程中采用的新技术、新器材、新工艺进行识别,保证其论证、试验、鉴定和评价按有关程序实施控制。
3.19 当产品交付时需要提供保障性资源时,组织应在策划时予以确定并随同进行设计和开发。这些保障性资源包括使用维护说明书、备品备件清单、专用工具清单等。3.21 对元器件等外购器材实施控制,包括选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,规定相应标准和接受准则。
3.22 按软件工程化方法实施计算机软件设计和开发过程控制。包括编制软件设计和开计划、软件设计开发阶段的配置管理计划等。规定对软件的需求分析、设计、编码、测试、人员及其接口关系等管理要求,包括所需的文档。软件测试人员不能测试自己的开发或编制的软件
3.23 需要时,对可以预测的设计和开发的产品和服务的改进项目作出安排。如军队装备的原型状态、定型状态、成熟期状态,及其功能性能的后续提升等,在策划时必须作出安排,如预留空间、重量、位置和接口等。
3.24 对采用数字化设计、制造、试验和修理技术修理技术额的产品,确定信息传递、数据转换和技术状态管理等过程控制的职责、方法、记录、数据和信息储存等控制要求
4 为落实军队装备的通用质量特性要求和相关标准,应考虑制定产品相应的设计准则,以指导设计和开发活动。
5 设计和开发策划的输出应形成文件,如:设计和开发设计等,随着设计和开发的进行予以及时更新,保证设计和开发活动符合策划的安排。