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MedAccred认证_ 是什么？MedAccred_什么是 MedAccred？

时间：2021-10-08      作者：未知     查看：次

MedAccred 是一种行业管理、共识驱动的方法，可确保整个医疗器械供应链中的关键制造过程质量。

什么是 MedAccred？

在当今全球制造的世界中，供应链是多层次的且地理位置偏远，这使得监督具有挑战性且成本高昂。为防止出现输出缺陷，必须在制造过程中验证关键流程和产品，以证明它们适合用途、满足监管要求并降低总体风险。

好处

  • 提供医疗器械行业接受的一致/标准化的关键流程认证，从而减少多个 OEM 的冗余现场审核

  • 进行深入的关键过程审核，这些审核符合公认的行业/技术标准并由主题专家进行

  • 根据监管要求（例如 FDA、ISO 13485、MDD 等），为提供关键流程的所有级别和子层提供更高的供应链可见性

  • 改进 OEM 要求向次级供应商的流程

  • 医疗器械行业公认且一致的技术要求导致流程纪律、更高的运营效率和持续改进，从而实现更高的质量和更低的总体成本。



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